Стоптуссин

Стоптуссин (Stoptussin)

Бутамират+Гвайфенезин (Butamiratum + Guaiphenesinum)

противокашлевое средство+отхаркивающее средство

ТАБЛЕТКИ

Плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и разделительной риской.

КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

Прозрачная вязкая жидкость от желтого до желтовато-коричневого цвета.

R05FB02. Противокашлевые препараты в комбинации с отхаркивающими препаратами

ТАБЛЕТКИ

В 1 таблетке содержится:

- активные вещества бутамирата цитрат 4,0 мг; гвайфенезин 100,0 мг;

- вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный 1,0 мг, маннитол 60,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 60,0 мг, глицерил трибегенат 1,0 мг, магния стеарат 4,0 мг.

КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

1 мл препарата содержит

Активные вещества: Гвайфенезин 0,100 г, бутамирата цитрат 0,004 г.

Вспомогательные вещества: этанол 96%, ароматизатор цветочный (аромат альпийских цветов), очищенная вода, полисорбат-80, солодки экстракт жидкий, пропиленгликоль.

ТАБЛЕТКИ

Сухой и раздражающий кашель различной этиологии (в том числе при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей).

КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

* Сухой кашель и раздражающий кашель различной этиологии (в том числе при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей).

* Облегчение кашля в пред- и послеоперационном периоде

ТАБЛЕТКИ

Повышенная чувствительность к составляющим препарат компонентам; миастения; детский возраст до 12 лет; I триместр беременности; период грудного вскармливания.

КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

* Повышенная чувствительность к составляющим препарат компонентам;

* миастения;

* детский возраст до 6 мес;

* первый триместр беременности;

* период кормления грудью.

ТАБЛЕТКИ

Препарат Стоптуссин не следует, применять в I триместре беременности. При необходимости его применения во II и III триместре беременности следует убедиться в том, что предполагаемая польза для матери, превосходит потенциальный риск для плода.

Нет достоверных сведений о проникновении бутамирата и гвайфенезина в грудное молоко. Необходимо прекратить грудное вскармливание на период применения препарата Стоптуссин.

КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

СТОПТУССИН не следует назначать в первом триместре беременности, а для применения в последующие периоды беременности должны быть особо важные основания.

Неизвестно, переходят ли бутамирата цитрат и гвайфенезин в материнское молоко. Поэтому для применения препарата СТОПТУССИН в период кормления грудью следует, оценить соотношение пользы лечения для матери и возможного риска для младенца.

ТАБЛЕТКИ

Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая жидкостью (водой, чаем, фруктовым соком и т.п.). Доза зависит от веса тела пациента.

Взрослым и детям старше 12 лет с весом

- менее 50 кг: по 1/2 таблетки 4 раза в день;

- от 50 до 70 кг: по 1 таблетке 3 раза в день;

- от 70 до 90 кг: по 1 1/2 таблетке 3 раза в день;

- более 90 кг: по 1 1/2 таблетке 4 раза в день.

Интервал между приемами должен быть 4-6 часов.

КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

Препарат принимают после еды, соответствующее количество капель растворяют в 100 мл жидкости (вода, чай, фруктовый сок и т.п.). Если к препарату прилагается шприц для дозирования, можно воспользоваться им для точного набора препарата.

Дозируют в зависимости от массы тела пациента:

-------------------T-----------------------------------------------------¬
¦     до 7 кг      ¦            по 8 капель 3-4 раза в сутки,            ¦
+------------------+-----------------------------------------------------+
¦     7-12 кг      ¦            по 9 капель 3-4 раза в сутки,            ¦
+------------------+-----------------------------------------------------+
¦     12-20 кг     ¦            по 14 капель 3 раза в сутки,             ¦
+------------------+-----------------------------------------------------+
¦     20-30 кг     ¦           по 14 капель 3-4 раза в сутки,            ¦
+------------------+-----------------------------------------------------+
¦     30-40 кг     ¦           по 16 капель 3-4 раза в сутки,            ¦
+------------------+-----------------------------------------------------+
¦     40-50 кг     ¦            по 25 капель 3 раза в сутки,             ¦
+------------------+-----------------------------------------------------+
¦     50-70 кг     ¦            по 30 капель 3 раза в сутки,             ¦
+------------------+-----------------------------------------------------+
¦   более 70 кг    ¦            по 40 капель 3 раза в сутки.             ¦
L------------------+------------------------------------------------------
Интервал между приемами должен составлять 6-8 часов.
Употребление большого количества жидкости во время курса лечения усиливает его эффективность. При применении у детей весом менее 7 кг возможно снижение дозы, вследствие того, что ребенок не выпивает все 100 мл приготовленной смеси, тем не менее, не следует превышать общую концентрацию препарата.
При отсутствии положительного эффекта необходимо обратиться к врачу.
Методы применения и принцип действия: :
ИНСТРУКЦИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ШПРИЦА ДЛЯ ДОЗИРОВАНИЯ
Для простого и точного дозирования препарата вы можете воспользоваться шприцом для дозирования (если прилагается).
Шкала на шприце показывает количество капель в отмеренной дозе.
1. Открутите крышку флакона (против часовой стрелки).
2. Поместите шприц в адаптер на шейке флакона в вертикальном положении.
3. Флакон с помещенным в него шприцом должен быть перевернут дном вверх. Плотно удерживайте шприц и, вытягивая поршень, наберите необходимое количество препарата.
4. Если требуется отмерить дозу 40 капель - наберите 10+30 капель.
5. Переверните флакон снова в вертикальное положение.
6. Осторожно вытащите шприц с препаратом из адаптера флакона.
7. Растворите набранную дозу препарат в воде, чае или фруктовом соке.
8. Закрутите флакон с препаратом (по часовой стрелке).
9. После использования промойте шприц теплой водой.

                                

ТАБЛЕТКИ

При соблюдении рекомендуемого режима дозирования обычно пациенты переносят препарат хорошо. "Могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, боль в желудке, головокружение, головная боль, сонливость, крапивница и кожная сыпь. Эти эффекты появляются примерно у 1% пациентов и обычно проходят без снижения дозы.

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям: очень часто (не менее 1/10), часто (более 1/100, менее 1/10); нечасто (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль.

Со стороны органа слуха и равновесия: часто - головокружение.

Со стороны органов пищеварения: часто - тошнота, анорексия, боли в животе, рвота, диарея; очень редко - горький привкус во рту, изжога, чувство тяжести в эпигастрии.

Со стороны органов дыхания: очень редко - одышка.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - боль в груди; очень редко - тахикардия, ощущение сердцебиения.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко - зуд, экзантема, крапивница, "приливы".

Прочие: очень редко - боль вокруг глаз.

КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

При соблюдении рекомендуемого режима дозирования обычно пациенты переносят препарат хорошо. Может наблюдаться тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, боль в желудке, головокружение, головная боль, сонливость, крапивница и кожная сыпь. Эти эффекты появляются примерно у 1% пациентов и обычно проходят без снижения дозы.

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям: очень часто (не менее 1/10), часто (более 1/100, менее 1/10); иногда (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (менее, 1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы:.часто - анорексия, головная боль.

Со стороны органов слуха и равновесия: часто - головокружение.

Со стороны органов пищеварения: часто - тошнота, боли в животе, рвота, диарея.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко - экзантема, крапивница.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - уролитиаз.

ТАБЛЕТКИ

При сохранении симптомов следует рассмотреть вопрос об изменении лечения.

Препарат не следует назначать при продуктивном кашле пациентам, страдающим длительным или хроническим кашлем (в том числе вызванным курением), бронхитом или эмфиземой легких.

КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

При сохранении симптомов следует рассмотреть вопрос об изменении лечения.

Препарат содержит 36.6 об. % этанола. Следует избегать употребления алкогольных напитков во время курса лечения.

Препарат не следует назначать при продуктивном кашле пациентам, страдающим длительным или хроническим кашлем (в том числе вызванным курением), бронхитом или эмфиземой легких.

ТАБЛЕТКИ

Препарат Стоптуссин может оказывать неблагоприятное влияние на способность управлять транспортными средствами и на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с тем, что может вызывать головокружение и другие побочные эффекты.

КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

Применение препарата может оказывать неблагоприятное влияние на деятельность, требующую повышенного внимания, координации движений и быстрого принятия решений (например, управление автомобилем, работа с механизмами и высотные работы).

ТАБЛЕТКИ

Симптомы: преобладают признаки токсического воздействия гвайфенезина: сонливость, мышечная слабость, тошнота и рвота, уролитиаз.

Лечение: необходимо обратиться к врачу. Гвайфенезин не имеет специфического антидота. Назначают промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическую терапию (поддержка сердечно-сосудистой, дыхательной и почечной функций, электролитного баланса).

КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

Симптомы: При передозировке преобладают признаки токсического воздействия гвайфенезина: сонливость, мышечная слабость, тошнота и рвота, уролитиаз.

Лечение: В случае передозировки необходимо обратиться к врачу. Гвайфенизин не имеет специфического антидота. Назначают промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическую терапию (поддержка сердечно-сосудистой, дыхательной и почечной функций, электролитного баланса).;

ТАБЛЕТКИ

Гвайфенезин усиливает анальгезирующее действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты; усиливает действие алкоголя, седативных, снотворных средств и общих анестетиков на центральную нервную систему; усиливает действие миорелаксантов.

При определении концентрации ванилилминдальной и 5-гидроксииндолуксусной кислоты с использованием нитрозонафтола в качестве реагента могут быть получены ложноположительные результаты. Поэтому лечение гвайфенезином необходимо прекратить за 48 часов до сбора мочи для данного анализа.`

КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

Гвайфенезин, усиливает анальгетическое действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты; усиливает действие алкоголя, седативных, снотворных средств и общих анестетиков на ЦНС; действие миорелаксантов.

При определении концентрации ванилилминдальной и 5-гидроксииндолуксусной кислоты с использованием нитросонафтола в качестве реагента могут быть получены ложно повышенные результаты. Поэтому лечение гвайфенезином необходимо прекратить за 48 часов до сбора мочи для данного анализа.

ТАБЛЕТКИ

Комбинированный препарат, оказывающий противокашлевое и отхаркивающее действие.

Бутамират оказывает периферическое местноанестезирующее действие на чувствительные нервные окончания слизистой оболочки бронхов, что обеспечивает противокашлевой эффект.

Гвайфенезин повышает секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость слизи.

Повышение секреции вызывается как прямым действием на бронхиальные железы - стимуляцией выделения секрета из бронхиальных желез и удаления кислых гликопротеинов из ацинарных клеток, так и рефлекторным путем, когда происходит раздражение афферентных парасимпатических волокон слизистой оболочки желудка и угнетение дыхательного центра. Повышение тонуса N. vagus стимулирует выработку бронхиального секрета. Слизь, продуцируемая бронхиальными железами, усиливает активность реснитчатого эпителия, вследствие чего облегчается эвакуация слизи из бронхов и ее откашливание.

КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

Комбинированный препарат, оказывающий противокашлевое и отхаркивающее действие.

Бутамирата дигидрогенцитрат оказывает периферическое местноанестезирующее действие на чувствительные нервные окончания слизистой оболочки бронхов, что обеспечивает противокашлевой эффект.

Гвайфенезин повышает секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость слизи. Повышение секреции вызывается как прямым действием на бронхиальные железы - стимуляцией выделения секрета из бронхиальных желез и удаления кислых гликопротеинов из ацинарных клеток, так и рефлекторным путем, когда происходит раздражение афферентных парасимпатических волокон слизистой оболочки желудка и угнетение дыхательного центра.

Повышение тонуса N. vagus стимулирует выработку бронхиального секрета. Слизь, продуцируемая бронхиальными железами, усиливает активность реснитчатого эпителия, вследствие чего облегчается эвакуация слизи из бронхов и ее откашливание.

ТАБЛЕТКИ

При приеме внутрь бутамират быстро и полностью всасывается. Связь с белками плазмы составляет 94%. Подвергается метаболизму с образованием 2 метаболитов, также обладающих противокашлевым действием. Метаболиты выводятся в основном (90%) почками и лишь небольшая часть через кишечник.

Период полувыведения (Т1/2) -6 ч.

Гвайфенезин при приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Связь с белками плазмы незначительная. Гвайфенезин быстро метаболизируется, с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся почками. Т1/2 - 1 ч.

КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

При приеме внутрь бутамирата цитрат быстро и полностью всасывается. Связь с белками плазмы составляет 94%. Подвергается метаболизму с образованием 2 метаболитов, также обладающих противокашлевым действием. Метаболиты выводятся в основном (90%) почками и лишь небольшая часть через кишечник. Период полувыведения (Т1/2) - 6 ч.

Гвайфенезин при назначении внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Связь с белками плазмы незначительная. Гвайфенезин быстро метаболизируется, с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся почками. Т1/2 - 1 ч.

ТАБЛЕТКИ

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

5 лет. Не использовать позже даты указанной на упаковке.

ТАБЛЕТКИ

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25град.С,.

Хранить в недоступном для детей месте!

КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

Препарат хранить при температуре от 10град.С до 25град.С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.