Джозафен

Джозафен

джозамицин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, имеющие риски с обеих сторон.

Линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.

По 10 таблеток помещают в упаковку ячейковую контурную из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) и фольги алюминиевой или из плёнки поливинилхлоридной/ поливинилиденхлоридной (ПВХ/ПВДХ) и фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 3 упаковки ячейковых контурных вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Антибиотик группы макролидов

J01FA07

Действующим веществом является джозамицин.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит 500 мг джозамицина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

целлюлоза микрокристаллическая,

полисорбат 80,

кремния диоксид коллоидный,

кроскармеллоза натрия,

магния стеарат.

Пленочная оболочка:

метилцеллюлоза,

макрогол 6000,

тальк,

титана диоксид (Е 171),

алюминия гидроксид,

метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер.

Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, обусловленное ингибированием синтеза белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; в отношении некоторых анаэробных бактерий: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.

Джозамицин также активен в отношении Treponema pallidum.

После приема внутрь джозамицин быстро абсорбируется из ЖКТ. Сmax достигается через 1-2 ч после приема. Через 45 мин после приема дозы 1 г средняя концентрация джозамицина в плазме составляет 2.41 мг/л.

Связывание с белками плазмы не превышает 15%.

Равновесное состояние достигается через 2-4 дня регулярного приема.

Джозамицин хорошо распределяется в организме и накапливается в различных тканях: в легочной, лимфатической ткани небных миндалин, органов мочевыделительной системы, коже и мягких тканях. Особенно высокие концентрации определяются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация джозамицина в полиморфонуклеарных лейкоцитах человека, моноцитах и альвеолярных макрофагах приблизительно в 20 раз выше, чем в других клетках организма.

Джозамицин биотрансформируется в печени до менее активных метаболитов.

Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой составляет менее 20%

Препарат Джозафен показан для применения у взрослых и детей с массой тела более 20 кг при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к джозамицину микроорганизмами:

тонзиллит, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином), скарлатина (в случае гиперчувствительности к пенициллину). Инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, в том числе вызванная атипичными возбудителями, коклюш, пситтакоз.

блефарит, дакриоцистит.

фолликулит, фурункул, фурункулез, абсцесс, сибирская язва, рожа, акне, лимфангит, лимфаденит, флегмона, панариций, раневые (в том числе послеоперационные) и ожоговые инфекции.

уретрит, цервицит, эпидидимит, простатит, вызванные хламидиями и/или микоплазмами, гонорея, сифилис (при гиперчувствительности к пенициллину), венерическая лимфогранулема.

Тяжелые нарушения функции печени, повышенная чувствительность к джозамицину и другим антибиотикам группы макролидов.

Перед приемом препарата Джозафен проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу до начала или во время приема препарата Джозафен:

Если у Вас или у Вашего ребенка имеются такие симптомы как: сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок, лихорадка и «недомогание», отслойка участков кожи, следует немедленно прекратить прием препарата Джозафен и обратиться к врачу.

Если у Вас или у Вашего ребенка нарушена функция печени необходимо проконсультироваться с врачом.

Сообщите лечащему врачу, если Вы или Ваш ребенок принимаете такие препараты, как терфенадин или астемизол, поскольку одновременный прием препаратов с джозамицином может оказывать негативное влияние на работу сердца.

Сообщите лечащему врачу, если Вы или Ваш ребенок принимал или принимает другие антибиотики, он может назначить другой антибиотик.

Не давайте препарат Джозафен детям с массой тела менее 20 кг в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Врач рассмотрит преимущества лечения препаратом Джозафен для Вас по сравнению с риском для Вашего ребенка.

Не отмечено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая суточная доза для взрослых составляет от 1000 мг до 2000 мг (от 2 до 4 таблеток) джозамицина, стандартная доза 500 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. Суточная доза должна быть разделена на 2 – 3 приема. В случае необходимости, Ваш лечащий врач может увеличить дозу до 3000 мг (6 таблеток) в сутки.

Джозамицин назначается в дозе 1000 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение 7 – 14 дней в комбинации с другими препаратами.

Джозамицин назначается в дозе 500 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение первых 2 – 4 недель, далее – 500 мг (1 таблетка) джозамицина 1 раз в сутки в качестве поддерживающего лечения в течение 8 недель.

Режим дозирования не отличается от режима дозирования для взрослых.

Рекомендуемая доза – по 500 – 1000 мг (1 – 2 таблетки) 2 раза в сутки.

Рекомендуемая доза – по 1000 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки.

Внутрь.

Линия разлома (риска) нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком, а не для разделения на две равные дозы.

Продолжительность лечения определяется врачом. Обычно длительность терапии составляет от 5 до 21 дня в зависимости от характера и тяжести инфекции. Длительность лечения стрептококкового тонзиллита составляет не менее 10 дней

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Джозафен может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Далее перечислены серьезные нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата Джозафен.

- свистящие хрипы, затруднение дыхания, сыпь, зуд, отек лица, обморок (анафилактические реакции);

- отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространятся на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек).

- длительный понос (диарея), боли и спазмы в животе, слабость, повышенная температура (псевдомембранозный колит);

- тяжелые кожные реакции, сопровождающиеся высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, и кровотечением из губ, глаз, рта, носа (буллезный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона).

-сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок, лихорадка и «недомогание», отслойка участков кожи (токсический эпидермальный некролиз);

- отек лица. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Джозафен

- дискомфорт в желудке;

- тошнота.

- дискомфорт в животе;

- рвота;

- диарея.

- воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит);

- запор;

- снижение аппетита;

- белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже (крапивница).

- нарушение функции печени;

- «синяк» (пурпура).

- аритмия (нарушением ритма сердца);

- пожелтение кожи и глаз, зуд, моча темно-коричневого цвета, боль в животе справа (желтуха, обычно характеризующая, но не ограничиваясь, холестатическими реакциями, связанными с умеренным повреждением печени).

Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы или Ваш ребенок приняли больше препарата, чем следовало (передозировка), у Вас или у Вашего ребенка могут появиться такие симптомы, как: тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в животе или желудке. В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом, работником аптеки или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы или Ваш ребенок приняли.

Если Вы забыли принять препарат Джозафен Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы или Ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В частности, сообщите врачу, если Вы принимаете какой-либо из перечисленных ниже препаратов:

- терфенадин или астемизол (препараты для лечения аллергии);

- алкалоиды спорыньи (препараты, повышающие тонус и сократительную активность миометрия);

- циклоспорин и такролимус (препараты, подавляющие иммунную систему, иммунодепрессанты);

- триазолам (препарат для лечения бессонницы);

- бромокриптин (препарат для лечения гинекологических заболеваний и болезни Паркинсона);

- теофиллин (препарат для лечения заболеваний легких, например, бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легких);

- варфарин (препарат для уменьшения свертываемости крови);

- дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности);

- гидроксихлорохин и хлорохин (препараты для лечения малярии, ревматоидного артрита, красной волчанки).

2 года

Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните при температуре не выше 25 градусов в оригинальной упаковке (упаковке ячейковой контурной в пачке).

Не выбрасывайте препарат в канализацию, водопровод.

Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется.

Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Джозамицин 500 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.)

По рецепту